不斷變化的監(jiān)管環(huán)境和壓力正在導致越來越多的制藥公司轉向制造執(zhí)行系統(tǒng) (MES)技術。MES系統(tǒng)提高效率和更好地利用可用資源的能力意味著它們不僅可以優(yōu)化單個工廠的生產(chǎn)活動，還可以優(yōu)化多個地點的多個工廠。
但是，向MES過渡并非沒有復雜性，需要考慮一些重要因素，以確保您充分利用您的投資。
支持模型的作用
確保在整個生命周期內(nèi)更新和支持所實施的任何新技術非常重要。確保建立正確的支持模型將有助于確保系統(tǒng)的長期使用，并確保在您的組織內(nèi)實現(xiàn)MES的好處。
當系統(tǒng)得不到充分支持時，大多數(shù)操作挑戰(zhàn)都會發(fā)生。制造系統(tǒng)應以與IT運營相同的流程驅動方式持續(xù)支持。
托管服務的出現(xiàn)
考慮到上述情況，將資源外包給外部托管服務 提供商可以大大有助于確保MES的持續(xù)運行，并取得成功。
這種類型的服務可以支持多個地點，在多個地理位置，為您的團隊提供跨所有站點的MES更廣泛的知識，允許一定程度的標準化以及實施和改進公司政策的能力。
過渡到MES技術
不斷變化的監(jiān)管環(huán)境和監(jiān)管壓力正在推動制藥公司向MES技術過渡。這些智能系統(tǒng)可提高效率并實現(xiàn)更好的資源利用，從而幫助制造商優(yōu)化單個工廠以及全球制造工廠的整體生產(chǎn)流程。隨著新興工業(yè)4.0的出現(xiàn)，制造系統(tǒng)環(huán)境變得越來越重要，但也越來越復雜，需要持續(xù)支持組織以確保可用性和合規(guī)性。
確保數(shù)據(jù)完整性是所有制造商的首要任務。他們需要確保數(shù)據(jù)的準確性和安全存儲，同時還要提供透明度和可訪問性，以簡化整個企業(yè)的運營。與此同時，管理藥物計劃的復雜性正在增加，新產(chǎn)品的周轉時間更快，針對較小患者人群的個性化藥物趨勢以及公司政策變化，都需要更好的方法來記錄數(shù)據(jù)和標準化流程，同時幫助促進更快的決策。
在決定實施或升級其MES技術時，制造商通常會創(chuàng)建一個考慮系統(tǒng)，開發(fā)和集成成本的項目提案。一些制造商還考慮了需要進行的員工發(fā)展。在這些規(guī)劃階段，經(jīng)常被忽視的一個領域是在其生命周期中支持MES技術的相關成本。公司通常會出于錯誤的原因決定更換系統(tǒng)，例如，如果出現(xiàn)軟件問題或出現(xiàn)故障，實際上正確的維護和系統(tǒng)更新可以避免這種情況。
應對挑戰(zhàn)
如果沒有真正的價值得到認可，MES解決方案就會被頻繁更換。充分利用MES通常需要熟練工程師的專業(yè)知識，以提供持續(xù)的支持。以汽車所有權為例，以及對專業(yè)服務的需求 - 為什么MES技術不應該相同?
當系統(tǒng)得不到充分支持時，大多數(shù)操作挑戰(zhàn)都會發(fā)生。這可能對實現(xiàn)的投資回報產(chǎn)生實際影響，因為系統(tǒng)運行效率不高，停機時間短，而且可能需要更換。但是，如果有一個結構化支持系統(tǒng)來管理系統(tǒng)的生命周期，那么該技術將具有相當長的壽命。
一種經(jīng)濟有效的支持模式
在實施支持模型時，應考慮幾個因素。其中包括可用資源，所涵蓋的站點數(shù)量以及現(xiàn)有的特定團隊。例如，單個站點團隊通常會有一個或一小組人員負責提供支持要求。雖然它們可以提供所需的支持，但它們也可以作為單點故障。對于多站點公司，必須在每個站點上復制此資源，這不是一種經(jīng)濟有效的操作方式。
另一方面，擁有更多專家團隊的遠程資源可以支持多個站點，并且證明更加經(jīng)濟。這被稱為托管服務，對另一家公司負責，以支持MES的持續(xù)運行。這種類型的服務可以無縫地支持跨不同地理區(qū)域的多個站點，同時還可以通過根據(jù)當前需求提供無與倫比的可擴展性來幫助公司輕松應對增長。
托管服務方法使用通用流程實現(xiàn)站點之間的資源共享。作為一個全球團隊，各方都可以看到影響MES系統(tǒng)的所有問題。因此，知識和能力的增長使所有網(wǎng)站受益，而不僅僅是那些已經(jīng)看到特定問題的網(wǎng)站。同時，這帶來了標準化和實施和改進公司政策的能力。應將每項服務請求或事件視為學習機會。
制造系統(tǒng)應以與IT運營相同的流程驅動方式支持，并持續(xù)進行。執(zhí)行IT支持框架的流程同樣適用于制造系統(tǒng)。信息技術基礎設施庫(ITIL)模型提供了這樣做的實踐方法，增加了長期價值。ITIL提供服務管理框架，包括資源和服務級別管理，服務和系統(tǒng)生命周期管理。
結論
總之，通過更新和支持MES技術，可以延長其生命周期。通過考慮項目概念中持續(xù)支持的要求，可以很容易地將其納入項目計劃和預算中。這不僅意味著項目更具成本效益，因為生命周期得到延長，它還將確保運營平穩(wěn)運行，從制造商的投資中獲得大的產(chǎn)出。
